2020年05月20日,阿斯利康和默沙东宣布,他们联合开发的靶向抗癌药Lynparza(利普卓,又称奥拉帕利)已获美国FDA批准,用于治疗具有同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)。据估计,大约20-30%的前列腺癌患者携带HRR基因突变。
这不仅是前列腺癌患者的好消息,更意味着Lynparza又开辟一个新的治疗领域。目前,它可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌在内的4类癌症。
Lynparza已被列入国家医保目录
Lynparza(利普卓)是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
在部分欧洲国家,Lynparza已被批准用于维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌,在欧盟,Lynparza还可用于治疗局部晚期乳腺癌,美国、日本和其他一些国家将此药用于治疗生殖系BRCA突变、HER2阴性、转移性乳腺癌。
在中国市场,Lynparza于2018年8月获批,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。Lynparza是中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物,标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。
了解纳入医保的4种抗癌药
除了Lynparza获批走进中国市场,2018年,国家医疗保障局就已发文,将17种抗癌药物纳入医保范围,其中包括了以下4款效果较优的新药。
帕妥珠单抗:
适用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。Perjeta在2012年6月通过了美国FDA的认证,被批准与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇联合使用。
帕妥珠单抗第一个适应症于2018年12月在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。
信迪利单抗:
适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,2019年2月22日正式在中国内地上市,其商品名为达伯舒。
这种药具有稳定持久、高亲和力、靶点占位率高的特点,其获批上市标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。
安罗替尼:
适用于三线及以上晚期或转移性非小细胞肺癌,在我国的上市时间是2018年5月,标价为885元,纳入医保后支付标准为487元,降幅45%。
据美国权威杂志《美国医学会杂志.肿瘤学》刊登的三期临床试验结果显示:安罗替尼的中位总生存期比对照组更好,中位无进展生存期也更长。
阿法替尼:
适用于针对EGFR突变的非小细胞肺癌,于2017年在中国上市,其商品名为吉泰瑞。阿法替尼有两个规格,40mg/片,标价为328元,医保支付标准为200元;30mg/片,价格为264元,医保支付标准为160.5元,降幅39%。
2015年的《柳叶刀·肿瘤学》杂志公布的3期临床试验结果显示,和化疗相比,阿法替尼把适用患者的中位存活期延长了整整一年。
抗癌药被纳入医保,体现了我国政府高度重视人民群众用药负担,切实改善患者家庭的经济支出,无疑是惠及百姓的重大改革发展成果。未来,希望更多好药能都纳入医保范围,让更多患者能够用好药,治好病。
参考资料:
[1] 治疗4种癌症!Lynparza(利普卓)获美国FDA最新批准,治疗同源重组修复(HRR)突变前列腺癌(mCRPC).生物谷.2020-5-20
[2] 奥拉帕利获FDA批准治疗前列腺癌!.药智新闻.2020-5-20
[3] 帕妥珠单抗又一适应症在中国获批,开启晚期乳腺癌治疗新格局.雨爱共舞论坛.2019-12-12